“强生或被罚10亿美元不涉及旗下西安杨森？”

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经记者黄志伟从北京出发

陷入召回泥沼的约翰逊制药，因标签外卖可能面临10亿美元的罚款。

据报道，日前，美国检方涉嫌向约翰逊支付10亿美元罚款，用于未经批准的用途，销售抗精神病药利培酮。 对此，双方还在协商中。

约翰逊·约翰逊在最近发表的季报中表示，正在积极调整这件事，同时已经确保了一部分资金。 约翰逊和约翰逊坦言，如果和解不成立，约翰逊企业可能面临刑事诉讼和民事诉讼。

据《每日经济信息》报道，此次纠纷源于约翰逊·约翰逊未经许可将利培酮用于治疗双向情感障碍，约翰逊·约翰逊在华子企业西安杨森的官网上也同样主张可以治疗上述疾病。 对此，西安杨森回答称，该适应症已在中国获得批准。

利培酮曾经是约翰逊企业的拳头产品。 年2月，美国司法部和宾夕法尼亚州政府确认，利培酮有问题的是标签外卖。 截至2003年12月，利培酮被批准的适应症只有精神分裂症的治疗，但约翰逊·恩多公司前销售人员通报称，约翰逊·恩多向医生施压，要求患有双向情感障碍和抑郁症的患者服用该药。

利培酮于20世纪90年代末由西安杨森企业引入我国，西安杨森官网显示，利培酮在国内商品名为双粘，有片剂和口服液两种剂型，适应证均为精神分裂症和双向精神障碍及其相关症状。 其中，口服液为进口药物，片剂为西安杨森生产。

药监局数据显示，西安杨森生产的利培酮片为国内注册药品，注册时间为2002年4月底。 利培酮口服液为比利时进口药物，首次注册时间为2002年10月底，制造商为janssen制药。

但是，据美国政府称，到2003年底，利培酮在美国被批准的适应症只有精神分裂症的治疗，在中国被批准之前。 那么，在中国的销售也面临着标签外卖的问题吗？

对此，西安杨森媒体负责人在《每日经济信息》中表示，利培酮口服液为进口药品，适应症经国家食药监局批准后方可上市。 强生根据我国《药品注册管理办法》的要求，进行相应的临床试验后，报送国家食药监局，并得到其批准。