“奥利司他国内市场遇警示 减肥药市场或生变”

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经记者陈时俊黄志伟从上海、北京出发

西布曲明去年11月全面停止后，另一个主要减肥药金丝猴的安全性问题最近也受到质疑。

年3月4日，国家药品不良反应监测中心发布最新《药品不良反应新闻通报》，为降低吸毒风险，让公众了解“奥利司特”及其安全性问题。 据通报，截至去年年底，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中关于奥力士的病例报告有120余例。

据该中心发布的《警惕欧力士可能引起严重肝损伤的风险》称，“欧力士是治疗肥胖的药物，上市后的监测中发现罕见病例有严重肝损伤，因此美国食品药品监督管理局( fda )于年5月宣布， 虽然无法建立奥利司特的采用与严重肝损伤风险的相关性，目前发现的病例也不多，但为了让广大医务人员和顾客及时了解该药品的采用风险，国家药品不良反应监测中心特别通报了这一安全性新闻。 ”罗氏制药信息发言人曹涌说，罗氏的奥利斯特(商品名赛尼科)几年前撤出了该市。 海正药业证券事务代表表示，目前海正药业主要出口獐牙菜原料药，目前国内不销售。

《每日经济信息》记者在国家食药监局网站查询后发现，目前在中国食药监局获得批准文号，产品名称为“奥利司他胶囊”的所有产品均来自罗氏制药，共10个批号，其中为“国产药品”之一 其余9个批号均属于“进口药品”，属于罗氏制药瑞士企业。 此外，国内上市企业海正药业也有奥利斯的生产出口业务。

面对这一对安全性的警告，上海罗氏制药有限公司传达部高级经理曹涌表示，由于国内已经没有产品销售，因此对上海罗氏制药影响不大。

“现在没有国家食药监局的通知，对这个安全性的警告也是刚刚知道的。 ”曹涌说。 关于现阶段被承认为“进口药品”的罗格斯制药“奥利司特”的药品是否还可以进口销售，罗格斯方面没有评价。

海正药业证券部负责人对《每日经济信息》记者表示:“目前海正药业生产的奥利司特药品全部出口欧美市场。”

该负责人表示，目前海正药业出口的谷维素尚未收到不良反应的报告，谷维素的业务在企业出口业务中只占很小的一部分。 这是因为对企业的影响很小。

据了解，经国家食药监局批准上市的两种减肥辅助治疗药物包括西布曲明和奥利司特。 主要成分为西布曲明的曲美退市后，奥利司减肥药被认为是下一个市场的宠儿，许多国内公司开始注册生产奥利司减肥药的药品许可证号。

据悉，重庆华森制药有限公司是国内欧力士仿制药生产公司。 据公开新闻报道，去年4月30日，由重庆植恩药业有限企业及其下属重庆鼎联制药有限企业联合研发，重庆华森制药有限企业正式宣布仿制生产奥利司特(西塞)，并经国家食药监局批准，很快上市。

重庆华森制药有限公司品牌部的李先生告诉《每日经济信息》记者:“‘企业’对欧力士仿制药的先期资金投入确实很大，今后投入国内市场的时间表和具体应对方案还不能公布。”

但是，记者在各大网络销售平台上，罗氏制药制造的“奥利司特”的海外代购业务似乎非常受欢迎，并未受到影响。

联系了专门代购澳大利亚奥里达减肥药的网店销售人员，他们说“每周定期向中国发货”，并提供了从澳大利亚运往苏州的海关说明和此前的销售发票。 销售人员说，目前这种减肥产品在网上销售，几乎不能满足需求。 根据该网店的交易记录，不到一个月，两种售价分别为799元和1499元( 42粒和84粒)的东方产品共计销售36件。

罗氏制药的市场经理沈志强说:“从竞争的角度来说，西布曲明被禁止对奥利克斯当然是个好影响。 因为现在减肥药这两种是首要的”。 短短半年内，两者都收到了国家食药监局的安全性警告，后者于去年全面停止。 西布曲明下架后的奥利司特产品，在经历了市场份额的快速膨胀后，目前仍面临着越来越大的安全性质疑，命运不得而知。