“深圳迈瑞在美召回两款麻醉机 称国内尚未销售”

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经过记者宋丽从深圳出发

最近，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称深圳迈瑞) )发布了“迈瑞自行召回a3/a5系列麻醉机”的新闻。 据《每日经济信息》记者介绍，这两种麻醉机目前主要在北美地区销售，召回的原因是“密封垫片尺寸不合适”，关于召回数量，深圳的迈瑞方面表示“很难透露”。

深圳瑞投资者关系部的cathygao对《每日经济信息》记者说，这次召回的事情，并不像大家想象的那么严重，只需要更换零部件就可以处理。 “召回有各种各样的定义，并不是说所有设备都要带回工厂修理或更换。 这个零件只有几美元，客户可以自己更换。 ”

深圳瑞在发布的信息稿中表示，成本高昂的召回的可能性原因是“二氧化碳吸收剂罐垫片安装不当导致系统泄漏”。

公告称，如果在采用麻醉机过程中发生系统泄漏，将增加气流以补偿压力损失。 然后，二氧化碳吸收罐打开后关闭，密封垫片重新安装。 如果不适当安装二氧化碳吸收罐的密封垫片，可能会产生安全隐患。 这次召回可能是因为垫圈表面有“空间隙”。

据悉，深圳麦莉于去年8月8日在美国邮政邮件中召回了同一产品，迄今为止约有70%的“问题产品”已被修改。

数据显示，中国县级医院约95%采用深圳迈瑞制医疗器械。 深圳迈瑞制造的麻醉机居世界前三位，不到6年全球装机量就超过了1万台。 此次发布召回的a3/a5系列麻醉机是深圳迈瑞年的新产品，包括去年5月31日至年7月15日生产的产品批次，对几台深圳迈瑞表示“难以透露”。

cathygao进一步向《每日经济信息》记者表示:“(麻醉机出现的问题)不是材料缺陷和质量下降，而是设计上的一个小问题，可以通过更换的方法进行修复。”

深圳召回事件发生后，有质疑之声。 今年8月发生的召回事件于11月公布，但只有英文版，难免有“瞒人眼”的嫌疑。 另一方面，cathygao表示，这两种麻醉机在国内没有销售，召回和公告都是美国fda要求的，所以没有必要发表中文版。

“我认为这个事件在我们内部也要判断，反复试验，这个也没有必要公告。 另外，还与fda进行了信息传递，信息传递的结果判断fda是必要的”cathygao说。

据了解，上述两种“问题”麻醉机至今未发生事故，“对深圳迈瑞年度业绩没有影响”。

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