“健康元“掉进”地沟油 是否违法存争议”

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记者宋丽王霞来自深圳、上海

昨日( 8月30日，据相关媒体报道，公安机关侦查称，健康元( 600380，sh )全资子公司河南焦作健康元生物制品有限企业)以下焦作健康元)涉嫌购买地沟油制药，“用于制药原料生产”。 据报道，焦作健康元在一年半的时间里购买了1.45亿元地沟油生产7-aca，这些产品作为抗生素的中间体广泛流向医药市场。

这篇报道把健康元推向了舆论的风口浪尖。 关于用地沟油能否生产7-aca，以及地沟油生产的7-aca是否影响药品质量，业内引起了广泛的争论。

有业内人士认为，这等于改变了辅料的质量标准。 即使检查合格也不行。 因为原料不合格。 但有人表示，如果健康元将地沟油用作发酵原料，用于原料药生产，生产合格，国家应该予以鼓励。

昨天，健康元召开新闻发布电话会议，进行了明确的证明。

焦作健康原采购部长被开除了

昨天，健康元发布明确公告称，河南惠康油脂企业(以下简称惠康企业) )是健康元大豆油供应商之一，健康元向惠康企业采购的原料是大豆油。 实际上，惠康企业向健康元出售的大豆油是将包括地沟油在内的劣质成品油混合后出售的，健康元却不知道。

健康元董事长朱保国昨天下午在媒体上表示，惠康企业大豆油客户有62家，其中相当一部分是制药公司，也有上市公司，健康元只是其中一家。 截至目前，健康元表示对惠康企业的交易比例一无所知。

目前，健康元采用上述除油生产的7-aca中间体在过去一年生产了1500吨，其中800吨已经销售。 朱保国表示，“健康元下游公司有100多家，全部购买的是我企业提供的7-aca。” 其中，子公司丽珠集团作为健康元的固定客户，去年购买的原材料(7-aca (约为200吨)。

健康元从去年3月到去年7月期间，购买了惠康企业的大豆油，在此期间，该企业是健康元最大的供应商，供给了健康元所需大豆油的50%左右。 去年，健康元豆油的购买量达到20000吨左右，但由于7-aca产品价格下跌，今年的购买量为10000吨左右，比去年明显减少。

朱保国会长表示，年8月健康元发现惠康企业大豆油实际上是从其他小工厂购买的。 据此，从8月开始停止向惠康企业购买大豆油。 去年11月，惠康企业因销售混合地沟油的大豆油被捕后，健康元企业得知要榨油。

碰巧的是，健康元于年8月开除了焦作健康元采购部长王红。 对此，朱保国表示:“进口的大豆油的证书没能发给他。 当时只是怀疑，和挽回石油没有直接关系，那时我们不知道是挽回的地沟油。”

据媒体报道，目前，健康元主要有三家大豆油供应商，分别是新海粮油有限企业、焦作市粮食局油脂储备库和河南粮油阳油种有限企业，三家供应量各占30%左右。

此前有报道称，焦作健康元购买大豆油的价格比平均价格低2000元。 对此，健康元表示，健康元向惠康企业采购属于正常招标采购，提供了部分采购数据，表明其与期限来自多家供应商的采购价格是统一的。

朱保国表示，大豆油价格占总价格的32%，但没有惠康企业对石油的价格特点，油价与正常大豆油的价差范围为正负2%~3%。

健康元:子公司不是制药公司

根据健康元澄清公告，子企业焦作健康元属于化工厂，按国家规定的精细化工领域管理，不属于制药公司。 朱保国表示，7-aca生产过程中的大豆油采用的不是药用辅料，而是化学原料。 因为这个国家没有规定标准，即使加油生产，最终有毒物质也不会进入人体。

明确公告称，焦作健康元生产的中间体是合成工艺中的化工原料，在其生产过程中经过120度30分无菌蒸汽灭菌、发酵生产头孢菌素cpc (在此过程中大豆油为菌种代谢工艺提供碳源) )，经过杂质去除纯化和分解生产7-aca，

朱保国也表示，中国相关药典规定药用辅料必须是纯植物大豆脂肪油，这是因为它直接作用于药物。 另一方面，生产7-aca所使用的大豆油被采用于工艺生产过程的最先进之处，是药用的化工原料。 “它本身不是药物，只是中间体。 这个在药典里查不到。 国家没有标准，只有公司有标准。 ”

记者了解到，7-aca中文名为7-氨基头孢烷酸，是利用头孢菌素发酵生产，用于生产头孢菌素类抗生素的重要化工原料，在国内外多家制药公司大量应用。

上海医药工业研究院一位不愿命名的研究人员对《每日经济信息》记者说，豆油用作培养基的碳源，培养的是头孢菌素c的钠盐，即cpc钠。 “头孢菌素c的生产菌如果在培养基中培养就可以生产cpc。 豆油用作培养基是为了培养该菌。 菌相当于微生物。 请给我食物。 在体内进行代谢，代谢出必要的cpc。 》从cpc到7-aca生产，中间通常经过分离、提取和纯化的过程。 药物合成有质量标准，发酵液本身是混合物，其中的杂质应该被去除。

据健康元介绍，焦作健康元生产的产品均经企业内部检验、不定期外部独立第三方检验及下游公司采购时检验，均合格。

地沟油在提取过程中是否可以使用存在争议[/s2/]

生物谷创始人张发宝在接受《每日经济信息》记者采访时表示，公司在生产的任何环节都必须遵守合规，并不是通过下游环节的检测，原料就可以更换的。 “如果以前使用大豆油的话，现在改为地沟油就等于改变了副材料的质量标准。 就像以前用苹果皮代替板蓝根一样，检查合格，但因为原料不合格，所以是假药。 ”

记者对《中国药典》辅料的描述理解为:“药用辅料的质量标准应根据主管部门确认的生产条件、生产工艺及原材料来源等建立，上述影响因素之一发生了变化，必须重新确认药用辅料质量标准的适用性。”

“但是，从目前相关法规的副本来看，对中间体的制约极少。 这是因为很难说健康元是违法的。 ”张法宝说:“提取过程中地沟油是否有可能作为工程菌的营养来源带入发酵酶，以及是否对后续中间体有潜在影响，需要权威机构鉴定和说明。”

一位不愿具名的业内人士在接受记者采访时表示，“即使采用地沟油，(只要生产出符合质量标准的产品，就没问题。” 但是，至于焦作健康元，他说:“因为不知道他们的技术和管理，所以无法进行评价。”

在merck (默沙登)总部负责资深全球采购后，担任浙江海正药业副总经理的许雷表示，使用廉价工业废弃物作为发酵原料，在国外知名公司是通用的方法，部分发酵原料实际上是食品工业的废弃物。

许雷还表示，制造商和监管机构需要制定残留标准，使杂质或不明杂质低于某一检测度。 健康元会长朱保华在昨天的新闻发布电话会议上表示，健康元生产的7-aca占全国产量的四分之一。 并且，他说，如果科研机构想在国家法律允许的范围内开展地沟油制药方面的研究，“我们可以赞助”。

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由于“地沟油”的事情，医药板块昨天大幅下挫

经过记者牟璇

风光明媚的医药板块昨日( 8月30日)大幅下挫。 大数据显示，昨日医药板块指数从开盘时的3321.22点下跌至90.54点，至收盘时的3233.13点，跌幅为2.72%。

关于医药板块的下跌，有分析认为健康元( 600<380，sh )购买了地沟油或成为了导火索。 对此，知名医药投资者姜广策在推特上表示:“在使用年限抵制的大背景下，以7-aca为首的抗生素原料价格出现了非常大的下跌。 为了尽量抑制价格，生产公司只能尽量采购便宜的原料。 发酵法生产抗生素时需要在发酵罐中添加消泡剂作为消泡剂在大豆油中，不法商人在大豆油中添加地沟油时公司更容易采用这种做法，但今天医药的补充本身也是大盘表现”。

其他相关人士表示，健康元购入1.45亿元地沟油用于7-aca的生产。 这一消息曝光后，该企业的7-aca生产线很可能大规模停产，这将造福于同行业的竞争对手鲁抗医药( 600789，sh )以及7-aca替代生产公司九九久) 002411，sz。 因此，昨天鲁抗医药和九九久相继暴涨，九九久短暂触及涨停。

关于医药板块的业绩，世诚投资执行董事陈家琳认为，医疗领域股票正在成为高风险行业，目前医疗领域股票的市值水平高估了该板块的可持续净资产收益率，该板块的流动性远远低于房地产股票。 因为这个医疗领域有很大的风险。