“武汉召回问题疫苗8376人份已采用”

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记者孙嘉夏5月26日下午从武汉出发

5国家食品药品监督管理局正式发布了武汉生物制品研究所(以下简称武汉所)“自主召回冻干人用狂犬病疫苗”的信息。 此次冻干人用狂犬病疫苗( vero细胞)是武汉所拳头产品之一，该所创立于1950年，现隶属于中国医药集团总企业，也是全国6个主要生物产品生产基地之一。 根据《每日经济信息》记者昨天( 5月27日)获得的数据，截至5月24日24时，该疫苗共销售10902人，采用8376人，召回或控制的份数只有2526人。

5月26日下午，武汉所所长杨晓明出现在武汉所位于江夏区黄金桥的生产基地内，但不愿将此行与被曝光的问题疫苗联系起来。 “这次是例行去，所以经常去看。 ’杨晓明告诉《每日经济信息》记者。

5月23日，武汉所向上级部门报告“自测”复印件，其生产批号为200905007-3的“冻干人用狂犬病疫苗( vero细胞)”细菌内毒素超标，采用后发热反应。

表明，内毒素是生产过程中原辅料中存在的物质，生产中要求控制在规定范围内，其主要化学成分为脂多糖，为革兰氏阴性细菌细胞壁所特有的结构，内毒素为外源性热源，为外源性热源

为了确保接种者采用疫苗的安全，武汉所设立了负责召回该产品并解决相关问题的专门机构。 根据湖北省食品药品监督管理局的信息，该局已经成立了专门调查组，对武汉所的问题狂犬病疫苗进行调查。

根据国家食药监局发布的信息，湖北省食药监局的报告显示，武汉生产的“冻干人用狂犬病疫苗”(批号200905007-3 )共销售10902人，5月24日24时 药品监督管理部门将按照《药品召回管理办法》的有关规定，监督本次召回工作，并对此进行密切监督检查，如发现违法违法行为，将依法解决。

“内毒素超标意味着这些疫苗在生产阶段可能已经出现问题，伤员采用后可能会发热，引起并发症。 ’在武汉工作多年的人告诉记者。

在生产基地，有员工告诉记者，相关狂犬病疫苗的生产目前已经停止。 但是，杨晓明在接受记者采访时没有确认这一消息。

“该事件正在药监局调查中，具体是什么问题还不清楚。 药监局的调查报告出来后，我们再发布消息。 ”杨晓明说。 武汉党委书记邹荣也同样以“药监局正在调查”为由，不透露任何消息。

一位在武汉长期工作的记者向记者介绍说，“事件”的产品“冻干人用狂犬病疫苗”有严格的产品参数和规定，未达到规定的产品不宜出厂销售。 质量问题应该是生产管理混乱造成的。 狂犬病疫苗出厂前，应该经过质保处审核产品参数合格后才能上市，显然当时检测不出问题。 “‘冷冻干燥’的产品意味着该疫苗的有效期更长。 这样的产品，水分含量很重要，通常不能超过3%，但在实践中，武汉都没有问题，现在很难评价。 另一种可能是在生产过程中细菌混入了产品中。 ”

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