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黄志伟记者经北京发

后,天士力宣布完成复方丹参滴丸在美国二期临床试验后,近日,新加坡上市企业绿叶制药集团总裁刘殿波表示,控股北大维信将血脂康在美国二期临床研究。

近年来,中药正在进行现代化和国际化的尝试,但由于费用高、投入高,目前没有一种中药以药品的名义进入欧美市场。

血脂康是北大维信的中药产品,与辉瑞的氪、梅赛德斯的舒降之等他汀类药物存在竞争关系。 北大维信总经理段震文表示,作为药品,血脂康无法在主要药品市场欧美销售。 但是,也有患者因为害怕他汀类药物的副作用而不采用。 血脂康目标是这个市场。

2006年,血脂康在美国开始临床注册工作,2008年取得二期临床研究资格,但直到最近才正式开展二期临床研究。 据说资金限制是研究延迟的首要原因。

段震文说,仅进行二期临床试验和三期临床前准备,北大维信预计就要消耗1亿元,除了硬件和软件更新外,文件准备和在美国的临床实验也需要相当多的费用。

安邦咨询集团医药领域的研究员边朝光说,中药注重综合疗效,不容易解释一个处方上到底有哪些成分在起作用,西药要求确定成分。 由于中西医理念的不同,中药很难打开欧美等主流市场的大门,只有东南亚等周边文化附近的地区有少量出口。 现在很多中药以辅食的形式出口到欧美市场,但是很多药品只有疗效,不能乘坐保健品的车,经常被拒绝。 转载时请联系《每日经济信息》报社。 未经《每日经济信息》报社授权,严禁转载和镜像,违者必须追究。

“国产中药产品再叩美国市场大门”

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